藥品行業RFID應用的知識產權法律挑戰

隨著與RFID相關的專利和與訴訟案件數量的增加，當藥品行業選擇RFID供應商來開展藥品譜系射頻識別項目時，他們應該在評估RFID專利投資上三思而行。 

在過去的兩年里，美國RFID相關的技術和專利可謂碩果累累，每年公布的RFID專利數量也反映了RFID技術在迅速成長。在標題里使用術語“RFID”查詢，就可以查看到由美國專利商標局(USPTO)在1994年至2007年發布的專利數量，由此可以方便快捷地得到一張表格，直觀地顯示出跟RFID技術有關的專利的增長情況（參看表1“專利數量表”）。 

據美國專利和商標局統計，在美國，目前已有約6000件與RFID技術相關的專利。在已發布專利不斷增長的同時，未獲審批的專利也有相應的增長，美國專利和商標局預測這個數目大約也是6000件。 

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不過，在美國，隨著專利的增長，關于RFID的訴訟事件也在增加，其中跟專利問題有關的聯邦案件占了很大的比例。使用搜索詞“RFID”對已報告的聯邦法院判決進行LEXIS搜索，從查到的判決結果可以看出與RFID相關的專利訴訟的增長情況（參看表2“RFID訴訟表”）。“決議”一欄顯示的是已報告的總的RFID相關的聯邦決議（T），緊跟其后的是涉及專利的決議數量（P）。在過去的13年里，在已報告的13件跟RFID有關的聯邦法院判決中，有7件就和專利訴訟有關。 

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專利擁有者可以向包括競爭對手的客戶在內的侵權者提起侵權訴訟。因此，作為RFID技術的重要客戶的藥品行業企業也卷入了一場專利侵權訴訟案件中，被夾在了相互競爭的RFID供應商之間，左右為難。 

與RFID專利申報和RFID相關訴訟的增長勢頭相伴隨的，是藥品行業對實現可靠的電子跟蹤和回溯技術的迫切需求——RFID技術可以通過提供準確的藥物譜系來確保醫藥供應鏈的完整性。 

去年6月8日，美國食品藥品監管局（FDA）發布《2006年FDA假冒藥品工作組報告》，報告指出，FDA的先期目標即“到2007年廣泛實施藥品電子譜系管理”將難以實現，但FDA仍相信RFID技術是藥品供應鏈實現電子跟蹤和回溯的最有前途的技術之一。 

報告中還分析了幾大阻礙RFID更廣泛應用的因素，包括： 

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RFID行業企業目前正在集中力量克服上述困難，積極尋求對涉及RFID設備與系統精確度和速度等方面的相關技術與方案采取專利保護措施，也提高了對RFID標簽信息安全的保護力度。 

從文中兩表反映出來的趨勢，再加上藥品行業對RFID藥物譜系技術的應用需求；這都表明，為了有效規避可能的專利侵權訴訟，藥品行業企業在選擇RFID供應商時，可能會把專利作為遴選環節的一部分。考慮到在RFID技術上的巨額投入，藥品行業企業將會對涉及到RFID技術專利訴訟的可能性大小予以“特別”關注，因為專利侵權行為有可能讓企業得到一張永久的禁令。 

專家建議，RFID終端用戶在與供應商簽訂合作協議時，應注意有無規避專利侵權的保障措施；此外，謹慎的藥品企業也要限制自身的高格調宣轉，以免陷入相互競爭的RFID廠商之間的糾紛。