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UDI
  • 這份由 Xerafy 工程團隊編寫的白皮書介紹了 RFID 標簽（特別是 XSKIN Gamma）如何滿足伽馬射線滅菌和 UDI 合規性要求，并深入探討了包裝驗證、內存編碼和部署最佳實踐。
    02/03
  • 在受監管的醫療保健和生命科學環境中，可追溯性并不止于生產線。對于醫療器械、手術包和藥品包裝，標簽必須經受嚴格的滅菌過程，尤其是伽馬射線滅菌。 雖然條形碼和標準 RFID 標簽可能會退化或無法讀取，但耐伽馬射線的 RFID 標簽提供了一種可靠的替代方案，可支持合規性、自動化和患者安全。
    11/21
  • UDI是指在醫療器械產品或者包裝上附載的，由數字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫療器械進行唯一性識別。
    10/12
  • 醫療器械唯一標識(Unique Device Identification，縮寫UDI)是醫療器械產品的電子身份證。在信息時代背景下，UDI是國際醫療器械監管的先進手段，是醫療器械實現全球可追溯的“通用語言”。
    05/22
  • 根據最近的市場報告，這些因素所驅動的醫療供應鏈管理(SCM)市場的今年可能達到15億美元。在UDI合規性的情況下，公司已經轉向RFID(與條形碼一起)，以幫助設備自動化可追溯性，以及應用其他追蹤應用程序，以幫助醫院更好地管理資產。
    06/19
  • 隨著FDA對用于識別和跟蹤醫療設備的唯一設備識別(UDI)要求的不斷擴大，將會增加醫療設備RFID標簽的使用以及對醫療行業RFID安全性的關注。
    11/16
  • Xerafy RFID手術器械演示套件的設計從器械唯一識別的角度出發，滿足美國FDA醫療器械UDI管理要求。套件包含了30把安裝了Xerafy醫療專用標簽的手術器械，每個標簽都存儲了器械的名稱、圖片，EPC號和數量。配合使用手持的超高頻藍牙RFID讀寫器和基于ios開發的軟件來演示手術器械群讀和單讀2種追蹤管理方式，每個器械的具體信息也會顯示在手持設備上。
    12/16
  • VUEMED已經宣布，正在與Zebra技術公司合作，為醫療器械制造商和醫院客戶提供符合美國食品和藥物管理局（FDA）唯一的設備標識（UDI）規定的RFID解決方案VueTrack-UDI。
    05/18
  • 美國食品和藥品管理局(FDA)可能很快就會要求醫療設備制造商采用唯一設備識別（UDI）機制對供應鏈上的單個醫療設備或物品實現自動追蹤。FDA也敦促設備制造商對醫療惡性事件涉及到設備提交電子報告。目前，這種報告以紙面文件形式，必須手工輸入計算機系統里。
    11/06