VUEMED與斑馬合作推出符合FDA UDI規則的RFID解決方案

　　VUEMED已經宣布，正在與Zebra技術公司合作，為醫療器械制造商和醫院客戶提供符合美國食品和藥物管理局(FDA)唯一的設備標識(UDI)規定的RFID解決方案VueTrack-UDI。

　　FDA已經啟動了一個計劃，即充分利用人力和機器可讀的UDI標簽對分配和使用的醫療器械進行確認識別。如對設備貼標必須要把關于每個設備的信息提交到FDA全球UDI數據庫。

　　目前美國FDA法規要求，III類醫療器械必須帶有UDI標簽。III類醫療器械在美國是被嚴格監管的“高風險”設備，如延續或維持生命的機器，像心臟起搏器和心臟瓣膜等由FDA批準才能用于人類的醫療設備，也包括那些構成潛在危害的設備。

　　vuetrack UDI是一個提供SaaS服務的軟件，符合UDI標準，是支持GS1 EPC Gen 2的無源RFID解決方案，使用斑馬的掃描儀和打印機對RFID標簽進行UDI標準編碼，過程驗證，打印所需的標簽，并登記數據到FDA UDI數據庫。

　　據VUEMED稱，VueTrack-UDI可以集成到現有的UDI的數據源，或者可作為一個獨立的解決方案安裝。VueTrack-UDI可與任何符合RFID標準的標簽或擴展用戶標簽存儲數據的UDI(512字節)配合使用。

　　該公司VueTrack-RF事業部總裁Joe Dugan稱，這些標簽的參考規格為可采用Impinj 4QT芯片，Smartrac 3D Frog inlay和FDA對包裝要求的剝離粘性的膠粘劑。

　　Dugan道，使用VueTrack-UDI，廠家和醫院可以立即通過UDI數據對醫療設備提供跟蹤，并能與制造商提供的臨床系統，計費系統和電子健康記錄(EHR)集成。

　　在RFID標簽上的UDI數據可以讓用戶找到和召回即將到期的產品。Dugan說，美國主要的醫療設備制造商和Northeastern醫院正在使用VueTrack-UDI跟蹤III類、II類和I類醫療設備。

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