RFID 技術(shù)在醫(yī)藥流通領(lǐng)域中的應(yīng)用

近來(lái)連續(xù)發(fā)生的疫苗不合格等事件為人們敲響了警鐘, 藥品的運(yùn)輸過(guò)程質(zhì)量控制問(wèn)題也越來(lái)越被人們重視, 藥品冷鏈物流成為了人們關(guān)注的焦點(diǎn) 。 冷鏈藥品從生產(chǎn)出來(lái)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn),就確定了其符合活性要求的儲(chǔ)存溫度和儲(chǔ)存期, 整個(gè)物流過(guò)程對(duì)溫度的控制要求非常高, 如果運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)境不符合藥品的規(guī)定, 管理人員不能夠掌握實(shí)時(shí)溫度信息并加以調(diào)節(jié)和控制, 就不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題, 若造成中間任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生斷裂, 藥品的質(zhì)量都會(huì)有很大風(fēng)險(xiǎn), 會(huì)直接影響到患者的生命健康。
當(dāng)國(guó)家開(kāi)始重視醫(yī)藥冷鏈物流整個(gè)流程中的溫度監(jiān)控時(shí), 發(fā)現(xiàn)以往的溫度監(jiān)控手段可行性差, 人工成本高, 容易出錯(cuò), 難以滿足醫(yī)藥冷鏈物流的要求。 為了使這種遠(yuǎn)距離, 長(zhǎng)時(shí)間,大范圍監(jiān)控溫度成為可能, 引入了 RFID 技術(shù)。 RFID 技術(shù)最本質(zhì)的功能是以無(wú)接觸的方式識(shí)別物品的信息, 在倉(cāng)儲(chǔ)管理中應(yīng)用的最為廣泛, 在將其運(yùn)用于藥品冷鏈的溫度監(jiān)控中時(shí), 增加了一種新型的 RFID 標(biāo)簽——RFID 溫度標(biāo)簽(或冷鏈標(biāo)簽)。 將溫度變化記錄在“帶溫度傳感器的 RFID 標(biāo)簽” 上。 這種標(biāo)簽內(nèi)部裝有天線、 RFID 芯片和溫度傳感器, 還有一個(gè)超薄的紐扣電池, 電池能夠持續(xù)使用三年以上, 并且標(biāo)簽還可以重復(fù)使用。 在冷鏈供應(yīng)鏈中, 利用 RFID 溫度標(biāo)簽, 可對(duì)藥品、 血包等物品由原產(chǎn)地到最終目的地的運(yùn)送過(guò)程進(jìn)行溫度全程紀(jì)錄。 如此, 可完成對(duì)供應(yīng)鏈溫度變化的監(jiān)察, 確定藥品運(yùn)送過(guò)程的品質(zhì), 亦可于藥品因溫度異常而損壞時(shí)追溯信息, 界定責(zé)任。
1. RFID溫度標(biāo)簽的使用
藥品生產(chǎn)企業(yè)在 RFID 溫度標(biāo)簽的芯片中寫(xiě)入該箱藥品的基本信息, 如藥品說(shuō)明書(shū)、 藥品
數(shù)量、 所需溫度等, 然后將 RFID 溫度標(biāo)簽貼在包裝箱上, 采用專業(yè)的冷藏車運(yùn)往批發(fā)商或者物流配送中心, 在運(yùn)輸?shù)耐局校?電子標(biāo)簽內(nèi)的溫度傳感器能夠每時(shí)每刻收集到溫度信息,這些信息不僅能夠?qū)崟r(shí)存儲(chǔ)在 RFID 芯片里面,還能夠通過(guò)標(biāo)簽內(nèi)的天線通過(guò) GPRS 系統(tǒng)實(shí)時(shí)傳送到 MIS(管理信息系統(tǒng)) , 這樣管理人員足不出戶就能夠在電腦前掌握車廂內(nèi)實(shí)時(shí)的溫度情況, 一旦出現(xiàn)溫度異常的情況, 系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)報(bào)警, 管理人員可以通過(guò)手機(jī)第一時(shí)間通知司機(jī)采取措施,從而避免了因人為疏忽而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。

RFID 無(wú)線溫度標(biāo)簽技術(shù)參數(shù):
1) 無(wú)線通信距離 80 米(與閱讀器有關(guān))
2) 工作時(shí)間: 8 年(256KB/天)
3) 記錄空間: 8000 條
4) 機(jī)械尺寸: 87mm*53mm*75mm
5) 測(cè)溫范圍: -30 至 70 攝氏度
6) 測(cè)溫精度: +0. 5(在-20℃到 50℃之間)
2. RFID 技術(shù)運(yùn)用于藥品冷鏈運(yùn)輸與儲(chǔ)存實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控
生產(chǎn)企業(yè)將藥品外包裝箱貼上 RFID 溫度標(biāo)簽, 芯片中已經(jīng)記錄箱內(nèi)藥品的信息, 標(biāo)簽
內(nèi)的溫度傳感器可以在藥品的存儲(chǔ)和配送過(guò)程中實(shí)時(shí)提供溫度信息, 保證藥品處于規(guī)定的溫度, 車輛到達(dá)批發(fā)企業(yè)或者配送中心后, 設(shè)置在倉(cāng)庫(kù)的天線會(huì)讀取到 RFID 溫度標(biāo)簽的 ID號(hào)碼, 自動(dòng)獲得本次到貨藥品信息, 在檢驗(yàn)藥品質(zhì)量合格以后, WMS(倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)) 根據(jù)藥品的基本信息給出本批次藥品應(yīng)放置的貨架、 貨位等, 入庫(kù)時(shí)要立即拆卸冷鏈保溫箱, 因?yàn)閷?duì)于冷鏈藥品來(lái)說(shuō), 有源冷藏設(shè)備(即冷藏庫(kù)) 不能與無(wú)源冷藏設(shè)備(即冷鏈保溫箱) 共同使用, 可能會(huì)造成藥品環(huán)境溫度的驟變, 對(duì)藥品質(zhì)量造成損害, 所以要立即拆卸保溫箱在進(jìn)行入庫(kù), 入庫(kù)后將藥品運(yùn)至安排好的存儲(chǔ)貨架貨位, 由倉(cāng)庫(kù)管理員取出冷藏箱中的溫度標(biāo)簽, 系統(tǒng)自動(dòng)將藥品有效溫度轉(zhuǎn)為存儲(chǔ)貨位溫度。藥品完成入庫(kù)以后, 倉(cāng)庫(kù)就要負(fù)責(zé)對(duì)這些藥品低溫儲(chǔ)存, 保證藥品的質(zhì)量安全, 運(yùn)用RFID 溫度標(biāo)簽對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫度進(jìn)行監(jiān)控, 倉(cāng)庫(kù)管理員不需要每天到倉(cāng)庫(kù)去檢查溫度變化, 他坐在電腦前就可以隨時(shí)掌握溫度信息, 一旦溫度出現(xiàn)異常, 系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)報(bào)警, 管理員就可以及時(shí)檢查進(jìn)行補(bǔ)救。
當(dāng)接收到訂貨信息以后, 由 WMS 獲取出庫(kù)操作的藥品批次、 出庫(kù)貨位及冷藏箱信息, 倉(cāng)
庫(kù)管理員根據(jù) WMS 指示將出庫(kù)藥物裝箱, 并為冷藏設(shè)備加入 RFID 溫度標(biāo)簽, 此時(shí)由 TMS(運(yùn)輸管理系統(tǒng)) 獲取裝車?yán)洳叵湫畔⑴c車輛信息, 藥品出庫(kù)后, 裝上專業(yè)的冷藏車配送至指定交貨點(diǎn)。 在冷藏藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí), 將 RFID 標(biāo)簽與出庫(kù)信息進(jìn)行關(guān)聯(lián), 從而可以在藥品配送過(guò)程中, 實(shí)時(shí)監(jiān)控冷藏藥品溫度(每 2-10 分鐘記錄一次溫度), 并在臨界時(shí)進(jìn)行報(bào)警, 同時(shí)通知管理和配送人員進(jìn)行處理, 保證超標(biāo)商品不流入使用者手中。
使用 RFID 溫度標(biāo)簽的價(jià)值:
1) 自動(dòng)對(duì)產(chǎn)品溫度變化進(jìn)行記錄, 降低了運(yùn)營(yíng)成本、 出錯(cuò)率以及人為干預(yù)的風(fēng)險(xiǎn);
2) 對(duì)溫度極其敏感的藥品的儲(chǔ)存, 運(yùn)輸全過(guò)程監(jiān)控, 保證藥品的質(zhì)量;
3) 引入了預(yù)警機(jī)制, 一旦藥品在某個(gè)環(huán)節(jié)溫度超標(biāo), 會(huì)自動(dòng)報(bào)警給相關(guān)人員, 采取應(yīng)急措施;
4) 準(zhǔn)確界定出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié), 追究相關(guān)責(zé)任;
5) 提高工作效率, 提高企業(yè)信息水平與企業(yè)形象。
因此, 將 RFID 技術(shù)引入到藥品冷鏈工作流程中, 可以充分發(fā)揮 RFID 技術(shù)的優(yōu)勢(shì), 從而實(shí)現(xiàn)溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控, 達(dá)到優(yōu)化冷鏈藥品供應(yīng)鏈即提高藥品冷鏈物流效率的目標(biāo)。
RFID 技術(shù)想要在物流的整條供應(yīng)鏈上使用, 還存在一定的影響因素。 其成本問(wèn)題是影響因素之一, 更重要的是 RFID 技術(shù)一直缺乏統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn), 各國(guó)均制定了適用于本國(guó)的RFID 標(biāo)準(zhǔn)。 因?yàn)槊總€(gè) RFID 標(biāo)簽中都有一個(gè)惟一的識(shí)別碼, 如果它的數(shù)據(jù)格式有很多種且互不兼容, 那么使用不同標(biāo)準(zhǔn)的 RFID 產(chǎn)品就不能通用,不同的標(biāo)準(zhǔn)采用的編碼系統(tǒng)不統(tǒng)一,將會(huì)導(dǎo)致供應(yīng)鏈中涉及到的所有企業(yè)有可能使用不統(tǒng)一的編碼, 必然會(huì)對(duì)藥品的流通產(chǎn)生極大的影響, 不利于 RFID 技術(shù)的推廣使用。 并且現(xiàn)在國(guó)內(nèi)使用的讀寫(xiě)器大部分只具備單獨(dú)的通信接口, 無(wú)法滿足固定式讀寫(xiě)設(shè)備以及手持式讀寫(xiě)設(shè)備之間快速的移植轉(zhuǎn)換, 這些問(wèn)題都會(huì)降低 RFID 技術(shù)的使用效率, 造成更多不必要的成本增加。
針對(duì)上述情況, 世界各國(guó)都在不斷地去試圖解決成本和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題, RFID 技術(shù)已經(jīng)逐漸由概念階段上升到實(shí)際應(yīng)用階段, 使用范圍在不斷延伸。 我國(guó)使用的讀寫(xiě)器普遍的只具備單獨(dú)通信接口, 雖然可以避免一些外圍設(shè)備使用, 對(duì)產(chǎn)品的信息具有一定的保護(hù)作用, 但是卻為固定式讀寫(xiě)設(shè)備及手持式讀寫(xiě)設(shè)備的生產(chǎn)研發(fā)造成了阻礙。 如果使 RFID 模塊能夠同時(shí)具備兩種或兩種以上的接口, 實(shí)現(xiàn)固定式和手持式讀寫(xiě)設(shè)備之間的快速轉(zhuǎn)換, 既可以和電腦建立通信, 又能夠?qū)崿F(xiàn)和通用 PC 或其他嵌入式設(shè)備的通信, 不僅能夠提高工作效率,為整條物流供應(yīng)鏈也帶來(lái)了極大的方便RFID 的應(yīng)用, 為解決冷鏈物流中最關(guān)鍵也是最難突破的環(huán)節(jié)——溫度監(jiān)控起到了極大地推動(dòng)作用, 彌補(bǔ)了醫(yī)藥冷鏈溫度監(jiān)控技術(shù)的缺失, 改善了不健全, 可行性低的溫度監(jiān)控的現(xiàn)狀,使大規(guī)模的冷鏈監(jiān)控設(shè)想又前進(jìn)了一大步。 從社會(huì)價(jià)值角度考慮, 保證了冷鏈運(yùn)輸藥品的安全, 就可以放心的為患者治療,也能更有力的規(guī)范市場(chǎng)發(fā)展。 從企業(yè)角度考慮, 醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)自身需求擬訂系統(tǒng)導(dǎo)入策略, 醫(yī)藥企業(yè)首先須確認(rèn) RFID 系統(tǒng)可為企業(yè)營(yíng)運(yùn)帶來(lái)何種實(shí)質(zhì)利益, 在全面考察現(xiàn)有供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)后,再考慮引入,擬訂一套對(duì)企業(yè)運(yùn)營(yíng)沖擊最小,且最具備成本效益的導(dǎo)入策略, 才能為企業(yè)帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的效益。雖然對(duì) RFID 技術(shù)的使用會(huì)花費(fèi)較高成本,但只有更多系統(tǒng)使用 RFID,發(fā)揮規(guī)模效益,才可以使成本進(jìn)一步降低,也才能促進(jìn) RFID 進(jìn)一步推廣。