MATRIX研究將探索用Lumax DX ICD改善房顫檢測和管理

　　百多力對2000名患者開展的這項研究將評估全球唯一具備完整心房診斷能力的單腔ICD

　　Marketwire 2013年1月22日德國柏林消息/明通新聞專線/--

　　領先的創新醫療設備制造商德國百多力公司(BIOTRONIK)今天宣布開始進行大規模的國際性MATRIX研究(對植入百多力DX系統的患者的房性心動過速管理和檢測)。

　　這項研究將收集植入百多力Lumax 740或540 VR-T DX植入式心律轉復除顫器(ICD)設備的患者的數據，該設備可在單導聯系統中進行完整的心房感知和檢測。MATRIX將在長達4年時間里對歐洲、拉丁美洲、加拿大、以色列和日本的100個地點的2000名患者進行前瞻性的開放式研究。患者在登記后，將在正常的真實生活環境中被跟蹤調查2年，同時將持續不斷地記錄設備數據和臨床事件。

　　由于無癥狀和突發性，房性心動過速(AT)往往在早期階段容易被忽視。長期觀察性MATRIX研究將探索百多力的Lumax DX ICD系統的增強特性和獨有能力，側重于房顫(AF)的檢測和管理，旨在優化患者管理和減少不適當的電擊。此外，從心房持續收集的診斷信息將為房顫及其相關并發癥的發展和后續管理提供有價值的見解。

　　德國萊比錫大學心臟中心心律系教授Gerhard Hindricks博士表示：“百多力ICD的DX特性有望為患者帶來重大突破。其不僅降低了房顫給患者帶來的風險，而且也避免了植入第二導聯帶來的風險。另外，你還能獲得全面的最先進算法，避免不恰當的治療。”

　　未被發現和無癥狀的房顫增加了發生中風等嚴重并發癥的風險和不當設備治療的風險。由于標準單腔ICD在進行治療決策時只使用心室信息而無視心房事件，所以這種設備可能錯誤地將這些癥狀歸類為室性心動過速而進行不必要的電擊。Lumax DX能通過SMART Detection(R)算法區分室上性心動過速(SVT)、房顫和房撲，有助于安全地降低這種風險。

　　由于依然存在心房導聯帶來其他并發癥的重大風險，所以目前對需要額外起搏能力的適應癥的指導意見是限制植入雙腔ICD。這有可能導致大量典型和二級預防適應癥被排除在使用Lumax DX提供的額外診斷范圍外。

　　Hindricks解釋到：“百多力的新型Lumax DX系統填補了一項重要空白，能通過單導聯系統提供心房的診斷信息，并通過百多力Home Monitoring(R)——每天自動遠程傳送病人和設備狀態數據的系統——提供增強的護理。”

　　百多力國際總裁Christoph Bohmer表示：“通過我們的DX技術，我們再次證明了我們推動創新、臨床卓越和塑造醫療設備治療未來的能力。Lumax DX提供了卓越、創新和無可匹敵的工程設計，能挽救世界各地成千上萬患者的生命。通過利用該設備的家庭監控系統獲得的數據，MATRIX研究不僅能為單腔Lumax DX系統的功效和安全性提供實證數據支持，而且有助于對當前房顫研究的未決問題作出貢獻，從而促進這一重要領域的科學進步。”

　　關于BIOTRONIK SE﹠Co. KG

　　百多力(BIOTRONIK)總部在德國柏林，是全球領先的心血管醫療設備制造商，公司在全球100多個國家開展業務，員工總數超過5600人。全球已有數百萬心臟病患者接受了百多力的植入式設備，挽救了他們的生命，改善了他們的生活質量。自1963年開發出德國首只心臟起搏器以來，百多力已向市場推出了多項創新技術——包括2000年推出的百多力Home Monitoring(R)遠程監控系統，2012年推出的全球首個可承受磁共振掃描的采用ProMRI(R)技術的植入式心律轉復除顫器和植入式心衰治療設備。2013年，百多力將迎來公司成立五十周年紀念日。

　　聯系方式：Manuela Schildwachter

　　傳播與公關經理

　　BIOTRONIK SE ﹠ Co. KG

　　Woermannkehre 1

　　12359 柏林