AmKor與橫店集團簽署Neu2000中國研發與商品化許可協議
根據該協議,橫店集團將在協議簽署后立即出資五百萬元人民幣作為急性心肌梗塞(AMI)和燒傷的研究資金。在完成了中風、AMI或燒傷的Ⅱ期臨床試驗后,橫店集團還將再出資五百萬元人民幣作為進一步研究經費。關于一類新藥Neu2000產品在中國境內的商業銷售,橫店集團將向AmKor支付12%的凈銷售額作為專利權費。此外,作為用于全球臨床試驗的活性醫藥物成分(API)產品的專業制藥公司,橫店集團將負責生產AmKor和紐瑞泰克公司的多國臨床試驗用Neu2000的API和藥物制劑。
Neu2000是一種中等強度選擇性的NMDA受體NR2B亞單位拮抗劑,也是一種強力的抗氧化劑。該產品為韓國紐瑞泰克公司(Neurotech)研發用于治療中風、脊髓損傷(SCI)、AMI和燒傷的一種雙重細胞保護藥品。這些機制是神經保護性藥品研發中最受矚目的成就,在過去數十年中,通過在動物身上所做的大量缺血性中風和SCI研究,其藥效得到了評估。
作為一種研究用治療中風藥物,Neu2000通過了在美國昆泰公司(Quintiles)進行的I期臨床試驗,已經被證明對人類安全。在雙盲I期臨床試驗中,Neu2000展示出了優異的安全性,對于健康的年青人(80例)劑量增加至6克,對于正常的老年人(15例)劑量增加至4克后均未出現不良反應。與其它因臨床毒性未通過試驗的NMDA拮抗劑相比,Neu2000并未現出任何中樞神經系統毒性。鑒于Neu2000每人125至1500毫克的劑量足以超過在動物身上進行的中風、SCI和AMI試驗中取得最大療效的治療性血漿濃度,AmKor決定繼續推進Neu2000的臨床概念驗證測試。
AmKor和紐瑞泰克公司的總裁兼首席執行官BJ Gwag博士表示:“我們很高興與橫店集團建立真摯的伙伴關系,我們對雙方的合作抱有極大的信心。我們正計劃率先在韓國和中國境內展開Neu2000的 II期臨床試驗。”
作為紐瑞泰克公司的子公司,AmKor是一家主要致力于中風、外傷和神經退行性病變治療藥物在全球的臨床試驗研究的公司。其目前的主要目標是通過對中風、SCI、AMI和燒傷的II期臨床試驗推進Neu2000的研究。
紐瑞泰克公司是一家合資生物制藥公司,其主要業務是研發治療神經性和炎癥性疾病的新藥品。
Neu2000研發工作受到了韓國科學技術部“國家實驗室資助”、“G7資助”和 “21世界前沿研究計劃功能蛋白質組學項目”的支持。此外,該藥品的研發工作還受到了韓國亞洲大學醫學院“腦研究中心”和京畿道政府“下一代驅動力項目”的資助。
橫店集團是中國最大的集團企業之一,名列“中國民營企業十強”第三位,年度總營業額超過167億元人民幣(約合20億美元)。該集團總部位于浙江省橫店,集團擁有三家上市公司,分別從事電子、醫藥化工和影視娛樂。此外,集團還擁有下屬子公司60余家,工廠200余家,4萬多名員工。
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AmKor公司總裁兼首席執行官Byoung Joo Gwag(右)和橫店家園公司總經理徐新良(左)簽署Neu2000中國研發與商品化許可協議。



